据9月1日发布的通告,FDA现在批复UCB美国公司的Vimpat单药疗法使用用药病症。这并不一定该药可以单独给药使用其余部分性心脏病的成年病症高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复使用病症高血压的辅助用药。
美国监管机构这项新的延揽,并不一定其余部分心脏病的病症高血压可以采用Vimpat作为初治单药用药,而现在不感兴趣用药的病症高血压,也可以改用Vimpat单药用药。
该药是UCB美国公司借助Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来负面影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年得到2.17亿欧元的收益。而适应症拓展不久,如果UCB可以在与基本用药方法的竞争对手(例如lamotragine和topiramate)中取得胜利,又将得到愈来愈高的收益。
因为该病比较复杂,高血压需要定制用药,因此,病症高血压的用药考虑多多益善。UCB身兼医疗监ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们长期以来以给予愈来愈多病症病人愈来愈多用药考虑为远距离。现在由于Vimpat的批复,药剂师和病症高血压又有了愈来愈多用药考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时延揽了Vimpat各种有效成分一般来讲负重副作用。
UCB已计划向欧洲提交申请,拓展其在该区外的基本适应症。为此,UCB即将进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在使用新诊断其余部分性心脏病病症高血压时的有效性和耐用性。
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