据9月1日发布的消息,FDA现在首肯UCB公司的Vimpat单药疗法用于疗法痉挛。这假定该药可以单独给药用于一小官能发作的成年痉挛病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯用于痉挛病患者的辅助疗法。
美国监管机构这项新的录用,假定一小发作的痉挛病患者可以使用Vimpat作为初治单药疗法,而现在接受疗法的痉挛病患者,也可以改用Vimpat单药疗法。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售量下滑造就影响的主要商品。Vimpat在2014年上半年拿到2.17亿欧元的收益。而用药扩展到在此之后,如果UCB可以在与现有疗法工具的竞争(例如lamotragine和topiramate)里获胜,又将拿到来得高的收益。
因为该病十分复杂,病患者需要个官能化疗法,因此,痉挛病患者的疗法选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们长期以共享来得多痉挛病人来得多疗法选择为目标。现在由于Vimpat的首肯,内科医生和痉挛病患者又有了来得多疗法选择。”
除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时录用了Vimpat各种抗病毒一次官能负荷浓度。
UCB已计划向欧洲建议书申领,扩展到其在该区域的现有用药。为此,UCB正在完成一项研究者,比较lacosamide和carbamazepine缓释抗病毒在用于新诊断一小官能发作痉挛病患者时的实证和安全官能。
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