据9月1日发布的传言,FDA已经批准UCB母公司的Vimpat单药疗法用作疗法高血压。这反之亦然该药可以单独给药用作部分普遍性猝死的成年高血压病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用作高血压病变的主要用途疗法。
美国监管行政部门这项新的破例,反之亦然部分猝死的高血压病变可以适用Vimpat作为初治单药疗法,而已经接受疗法的高血压病变,也可以改以Vimpat单药疗法。
该药是UCB母公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年得到2.17亿欧元的收益。而制剂延展之后,如果UCB可以在与除此以外疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)之中获胜,又将得到更加高的收益。
因为该病迥然不同,病变需个普遍性化疗法,因此,高血压病变的疗法选择多多益善。UCB助理照护官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们以前以提供更加多高血压病人更加多疗法选择为目标。现在由于Vimpat的批准,药剂师和高血压病变又有了更加多疗法选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时破例了Vimpat各种剂型单次负荷浓度。
UCB已原先向中欧提交申请,延展其在该区域的除此以外制剂。为此,UCB正在进行一项研究,更为lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用作新诊断部分普遍性猝死高血压病变时的有效普遍性和耐用普遍性。
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