EMA建议：限制育龄期女同性恋使用丙戊酸盐

西欧药品管理工作局（EMA）用药必需和高风险分析报告委员会要求，加强对乙组戊酸盐的使用管理工作，限制育龄期妇女使用乙组戊酸盐。

这是由于，婴幼儿乙组戊酸盐掩盖会导致胎儿病症和成年期问题。

委员会要求，除了对病人无效或不耐受，乙组戊酸盐不应用病人患有高血压或双相阻碍的孕期或将会孕期妇女。

对于那些乙组戊酸盐是唯一病人为了让的妇女来说，必要顺利进行适当的避孕措施。如果有经验丰富的外科善于处理这种具体情况，可根据实际具体情况，在外科的指导和监督下顺利进行孕期打算。此外，这种具体情况同样也适用于预防高血压。

EMA还要求，病理外科在向这些人群开具乙组戊酸盐处方时，应得悉有关用药的全部信息，确保腹泻理解用药的潜在高风险，在取得腹泻的知情同意后，均须顺利进行关的病人。

以上要求基于婴幼儿乙组戊酸盐掩盖震荡的一项管理系统分析报告，在这项管理系统分析报告中，EMA委员会不仅建议了涉及的腹泻和家庭，还建议了关的的专家和专科医生。

成年期阻碍

最近的研究工作表明，婴幼儿乙组戊酸盐掩盖的学龄前老年人成年期问题患病高风险高达30%-40%，包括：步行和语言延迟、梦境阻碍、讲话和表达麻烦和智力水平极差。

此外，有数据资料结果显示，卵巢内乙组戊酸盐掩盖的老年人在出生时，病症的高风险约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般老年人中的患病高风险仅为2%-3%；并且，这些老年人患多动症的高风险也较大。这两项数据资料也表明，婴幼儿乙组戊酸盐掩盖的老年人患孤独症谱系阻碍和孤独症的高风险为一般老年人的3倍和5倍。

委员会要求，必要向欧盟的卫生保健人员和不感兴趣乙组戊酸盐病人的腹泻发放有关这种用药的教育资料，以得悉他们这种用药的关的高风险。病理外科也必要定期分析报告正试图不感兴趣病人的青春期或计划孕期妇女。

目前，这些要求之前提交至有机体互认同程序在和分散程序在协调组，等待最终宣判。与此同时，对正试图口服乙组戊酸盐、对病人有任何疑问的妇女，应适时建议外科。

迫不得已

在这一研究工作信息技术卓有建树的加州大学洛杉矶分校医学院博士Kimford J. Meador说，如果提出异议这些要求，将会减少卵巢内乙组戊酸盐掩盖的老年人数量。鉴于乙组戊酸盐掩盖的多种病症和胎儿成年期问题高风险，以及大约一半的孕期都是计划孕期，乙组戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说，是一个迫不得已的为了让。

“我们支持这一要求，乙组戊高氯酸不一定会作为病人育龄妇女高血压的一线病人方法。并且，妇女在孕期期间也必须被得悉用药的潜在高风险。我们一直不遗余力育龄期高血压妇女不感兴趣孕前建议的活动，同时也发放了一些人力资源，以确保她们意识到高血压用药的潜在高风险。”英国推销组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的高血压用药也适当，但是对于已孕期或计划孕期的妇女来说，最低剂量的乙组戊高氯酸仍是最佳为了让。这可能是因为这些替代用药并不能操纵高血压腹泻，抗抑郁药过大，或是无法操纵的高血压发作高风险远高于乙组戊高氯酸带来的危害。

在这种具体但会，衡量利益后，腹泻和外科可能得出结论，乙组戊高氯酸对他们来说是最必需的为了让。如果提出异议这些要求，必要确保腹泻意识到乙组戊高氯酸的潜在高风险，并与外科制定最佳病人方案。

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编辑： 李英飞