据9月1日发布的消息,FDA从未准许UCB一些公司的Vimpat单药疗法使用用药中风。这也就是说该药可以单独给药使用大多适度高烧的未成年中风病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许使用中风病症的常规用药。
英美两国监管机构这项上更进一步推荐,也就是说大多高烧的中风病症可以使用Vimpat作为初治单药用药,而从未接受用药的中风病症,也可以改用Vimpat单药用药。
该药是UCB一些公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿报价的额度。而适应症引入不久,如果UCB可以在与原先用药工具的市场竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得来得高的额度。
因为该病十分复杂,病症需要个适度化用药,因此,中风病症的用药选取多多益善。UCB高级顾问医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供来得多中风病人来得多用药选取为目标。现在由于Vimpat的准许,内科医生和中风病症又有了来得多用药选取。”
除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲地区提交登记,引入其在该地带的原先适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在使用上新病因大多适度高烧中风病症时的精确适度和安全适度。
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